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药典由于中药固体制剂的药味多样，成分复杂，导致物料吸湿性大，吸湿后的物料呈现分散性和流动性变差、黏性增强、团聚等现象，使得传统中药固体制剂生产中常常出现“产品质量低、生产效率低、生产能耗高”等一系列问题[1]。另一方面，水分超标又会影响中药固体制剂的稳定性，中药固体制剂吸湿到一定程度，内容物易出现结块现象，又势必影响其崩解和性状，上海2010版药典科技图书，甚至造成有效成分降解，从而造成多项检测指标不合格，给中药固体制剂的安全性和有效性带来巨大隐患，上海2010版药典科技图书，严重制约中药现代化，上海2010版药典科技图书，因此水分控制对于中药固体制剂的生产及应用至关重要。药典已成为中药安全控制的重中之重。上海2010版药典科技图书

《中国药典》这样记载沙棘，醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳，秋、冬二季果实成熟或冻硬时采收，除去杂质，干燥或蒸后干燥。本品呈类球形或扁球形，有的数个粘连，单个直径5～8mm。表面橙黄色或棕红色，皱缩，顶端有残存花柱，基部具短小果梗或果梗痕。果肉油润，质柔软。种子斜卵形，长约4mm,宽约2mm；表面褐色,有光泽，中间有一纵沟；种皮较硬，种仁乳白色，有油性。气微，味酸、涩。止咳祛痰，消食化滞，化血散瘀。用于咳嗽痰多，饮食不良，食积肚子疼，瘀血经闭，跌扑瘀肿。置通风干燥处，防霉，防蛀。上海石斛药典操作规范药典有科学性、先进性、实用性、规范性。

国际药典由我们知道的世界卫生组织主持编订。好的一版于1951和1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2、3两卷共收载药品383种。第4卷收载有关试验、方法的信息，以及药品原料、赋形剂的一般要求和质量说明，以及剂型。第5卷收载制剂通则以及药品原料和片剂的质量标准，这实际上将涵盖目录上的有机合成药物以及一些抗疟疾药物及其较较多应用剂型的所有各论。

中国药典有特殊检验项目的品种统计，其他有机氯类农药残留量：(5个)人参、甘草、西洋参、红参、黄芪，重金属及有害元素：(28个)，人参、三七、山茱萸、山楂、丹参、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬虫夏草、西洋参、当归、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、栀子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黄芪、黄精、葛根、蛤壳、蜂胶、酸枣仁。黄曲霉物质：（24个）九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1个）薏苡仁。药典立基于风险防控的生产全过程控制要求。

药典生物制品方面：一是，加强病毒安全性控制。例如，原料血浆增订病毒核酸标志物检测，增订生物制品病毒安全控制通则。二是，新增氢氧化铝佐剂质量控制通则。例如，提升疫苗佐剂质量。三是，明确原液合批、防腐剂及其他药物使用的相关原则。四是，增订重组生物技术产品相关蛋白杂质的控制和限度。药用辅料方面：一是，强化药用辅料自身安全性指标控制。例如，部分品种标准增加了毒性较大的残留单体、过程杂质、过氧化物等检查项。二是，更加关注药用辅料所含杂质对制剂的影响。例如，羧甲淀粉钠标准中增加了氯乙酸检查，减少药用辅料中残留起始物料对某些药物活性成分稳定性的影响。药典现代分析技术的日渐成熟。上海国家药典多少钱

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药典质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽（颜色及光泽度），以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。气味是指药材和饮片的嗅感与味感。嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。上海2010版药典科技图书

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