上海药典标准 欢迎咨询 上海东方药品科技供应

药典赤芝的外形呈伞状，菌盖肾形、半圓形或近圆形，直径10?18cm，厚1?2cm。皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽，具环状棱纹和辐射状皱纹，边緣薄而平截，常稍内卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形，侧生，少偏生，长7?15cm,直径1?3.5cm，红褐色至紫褐色，光亮。孢子细小，黄褐色。气微香，味苦涩。紫芝皮壳紫黑色，有漆样光泽。菌肉锈褐色。菌柄长17?23cm。栽培品子实体较粗壮、肥厚，上海药典标准，上海药典标准，上海药典标准，直径12?22cm，厚5?k m 。皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。药典规范我国生物制品研发。上海药典标准

中国药典有特殊检验项目的品种统计，其他有机氯类农药残留量：(5个)人参、甘草、西洋参、红参、黄芪，重金属及有害元素：(28个)，人参、三七、山茱萸、山楂、丹参、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬虫夏草、西洋参、当归、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、栀子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黄芪、黄精、葛根、蛤壳、蜂胶、酸枣仁。黄曲霉物质：（24个）九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1个）薏苡仁。上海2015药典标准物质药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。

药典试验过程中，生物样本可能是较敏感的，因为它们的活性和特性依赖于合适的试验操作和贮藏条件。实验室菌种的处理和保藏的程序应标准化，使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。按照统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。有明确来源的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。标准菌株的使用管理一直是有严格的记录要求，主要是细节文字汇编工作； 值得一提的是15版药典要求程序包括“标准菌种的申购记录”，20版药典修改为“菌株的申购”，从法规层面，对“商业派生菌株”更加包容。

药典坚持注重环保的一贯性原则，在品种中对苯等有害溶剂，尽可能采用其他溶剂替代。本版药典根据中医辨证施治的理论，对收载的中成药标准项下的【功能与主治】进行了科学规范，为准确理解中成药的功能主治及合理用药提供了保证，促进中医药在新时期的健康发展。为加强和提高国家标准工作效率与水平，常设机构完成了办公自动化及标准数据库的建设，实现了已颁布标准的计算机网络检索查询与统计分析。《中国药典》的特色之一即在于它继承发扬了传统医药学的成果，并实现了中西医药学的结合。药典保障产品质量稳定性。

药典完善中药质量标准善的重点是提升中药安全性检测能力和水平，尤其针对中药材及饮片重金属、农药残留等外源性污染的控制。按照国家药品安全“十三五”规划中关于加强中药安全性控制要求，通过开展专项课题研究，基于平衡安全风险控制和药材可及性的考虑，2020年版药典在《中药有害残留物限量制定指导原则》中对药材与饮片重金属限量标准控制作出指导性规定。对使用量大、药食两用的品种，包括白芷、当归、葛根、黄精、人参、三七、栀子、桃仁、酸枣仁、山茱萸10个标准项下增加“重金属及有害元素”检查项。针对农药残留污染的控制，2020年版药典《药材和饮片检定通则》中，对33种禁用农药残留做出了控制要求。药典质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。上海药典标准

药典对于来源于动物的生化药物，由于其来源复杂、组成不明确，单靠质量标准无法有效地控制产品的质量。上海药典标准

中国药典特殊检验项目【含量测定】（气相色谱法）：（19个）丁香、八角茴香、土木香、千年健、广藿香、小茴香、天然冰片（右旋龙脑）、艾片（左旋龙脑）、艾叶、石斛（金钗石斛）、亚麻子、冰片（合成龙脑）、豆蔻、油松节、砂仁、鸦胆子、香薷、薄荷、麝香。【鉴别】（气相色谱法）：乳香，二氧化硫残留量：（10个）山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛。聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法（PCR法）：（5个）川贝母、乌梢蛇、石斛（霍山石斛）、金钱白花蛇、蕲蛇。上海药典标准

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