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上海枸杞药典标准物质 来电咨询 上海东方药品科技供应

收藏 2021-11-17
  • 上海市徐汇区
  • 上海枸杞药典标准物质,药典
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  • 药典药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量的内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,药品标准一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量,上海枸杞药典标准物质、规格、贮藏、制剂等等。药典是从本草学、药物学以及手写集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化,上海枸杞药典标准物质。中国较早的药物典籍,比较公认的是公元 659年唐代李淳风、苏敬等22人奉命编纂的《新修本草》,上海枸杞药典标准物质。药典二部增加了药品杂质分析指导原则、正电子类和锝[99mTc]放射性的药品质量控制指导原则。上海枸杞药典标准物质

    药典鉴别灵芝粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散在或粘结成团,无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径2.5~6.5μm。孢子褐色,卵形,顶端平截,外壁无色,内壁有疣状突起,长8~12μm,宽5~8μm。取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。上海2010版药典检验图书药典是从本草学、药物学以及手写集的编著演化而来。

    药典坚持注重环保的一贯性原则,在品种中对苯等有害溶剂,尽可能采用其他溶剂替代。本版药典根据中医辨证施治的理论,对收载的中成药标准项下的【功能与主治】进行了科学规范,为准确理解中成药的功能主治及合理用药提供了保证,促进中医药在新时期的健康发展。为加强和提高国家标准工作效率与水平,常设机构完成了办公自动化及标准数据库的建设,实现了已颁布标准的计算机网络检索查询与统计分析。《中国药典》的特色之一即在于它继承发扬了传统医药学的成果,并实现了中西医药学的结合。

    药典的考察指标:分析方法确认应包含对影响方法的必要因素的评估。对于化学药剂,方法确认应考虑原料药的合成路线和制剂的生产工艺等因素;对于中药的方法确认应考虑中药材种类、来源、饮片制法和制剂的生产工艺等因素,从而评价法定方法是否适用于原料药和制剂基质。在原料药和制剂含量测定时,方法专属性是确认法定分析方法是否适用的关键验证指标。如:在色谱法中,可以用系统适用性的分离度要求进行专属性确认,但是,不同来源的原料药可能含有不同的杂质谱,同时不同来源的制剂辅料的差异比较大,可能会对分析方法产生干扰,也可能生成法定方法中尚未说明的杂质。此外,药物含有不同的辅料、容器组分,这些都可能会影响药物在基质中的回收率,对法定方法具有潜在的干扰。针对上述情况,可能需要更加周全的基质效应评估,以证明该法定方法对于特定药物及其制剂的适用性。其他分析方法确认的验证指标,如杂质分析的检测限、定量限、精密度也有助于说明法定方法在实际使用条件下的适用性。药典的修改有利于提升公众用药安全水平。

    《中国药典》这样记载沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果实成熟或冻硬时采收,除去杂质,干燥或蒸后干燥。本品呈类球形或扁球形,有的数个粘连,单个直径5~8mm。表面橙黄色或棕红色,皱缩,顶端有残存花柱,基部具短小果梗或果梗痕。果肉油润,质柔软。种子斜卵形,长约4mm,宽约2mm;表面褐色,有光泽,中间有一纵沟;种皮较硬,种仁乳白色,有油性。气微,味酸、涩。止咳祛痰,消食化滞,化血散瘀。用于咳嗽痰多,饮食不良,食积肚子疼,瘀血经闭,跌扑瘀肿。置通风干燥处,防霉,防蛀。药典编制的基本原则:优胜劣汰。上海2010药典科技图书

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    药典有利于促进我国医药产品走向国际。《中国药典》是我国临床用药情况、药品质量控制水平、药品监管能力以及药品产业发展现状的体现。《中国药典》在充分借鉴国际先进药典管理经验和质控技术的同时,兼顾我国医药产业的实际现状,充分展现我国医药产业创新发展的较新成果。对标国际先进标准,不断提高我国药品标准的整体水平,提升我国医药产品的国际竞争力,较终实现“走出去”,促进我国由制药大国向制药强国、质量强国和创新强国的跨越。上海枸杞药典标准物质

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